近日,华润三九与深圳市第三人民医院签署战略合作协议,双方宣布共建CGT(细胞与基因治疗)联合实验室,打通从临床研究到技术转化的关键通道,公司CGT管线有望借助深圳三院临床资源和政策优势加速走向患者。
一家以“999感冒灵”“皮炎平”闻名的OTC药企,正在悄然完成一次战略跃迁。华润三九不再满足于做家庭常备药的龙头,而是将目光投向一个更前沿、更高风险,但更高回报的领域——用细胞修复生命。
CGT被视为新一代生物医药技术的核心赛道,对此,华润三九有着更长远的布局,其将借助深圳在细胞治疗领域的政策及产业优势,将自身渠道、品牌资源与控股子公司天士力的CGT技术管线协同,在心衰、肿瘤、退行性疾病等多个领域展开探索。
所谓CGT,即细胞与基因治疗,代表了下一代医学的方向。与传统药物不同,CGT不是“控制”疾病,而是尝试从根本上修复或替换损伤的细胞与基因。可以理解为,很多传统疗法束手无策的疾病,CGT可能带来长期缓解甚至根治。
目前,CGT技术成熟度正在快速提升。CAR-T细胞治疗已在血液肿瘤领域得到了验证,截至2025年,美国FDA已批准6款CAR-T产品,中国NMPA已批准5款CGT产品上市;iPSC(诱导多能干细胞)技术从2006年诞生至今,已在中枢神经修复、心肌再生等领域进入临床中后期。
据弗若斯特沙利文数据,2024年中国CGT市场规模约85亿元,预计2030年将突破800亿元,年复合增长率超过46%。更关键的是,CGT产品的定价往往在几十万到上百万元,单品售价天花板极高。
同时,政策也在释放利好信号。《“十四五”生物经济发展规划》明确将CGT列为战略性新兴产业;今年5月1日,国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,标志着CGT从探索期迈入规范发展阶段。与此同时,深圳、北京、上海等地相继出台专项支持政策,加速CGT产业发展。
深圳三院是深圳首批体细胞临床研究"双备案"单位,具备承接CGT临床试验的资质与能力;深圳市发改委拟设立由华润三九牵头发起的细胞治疗领域创投基金,则是政策级支持。当监管框架把合规者推上前台,华润三九已经赢在了起跑线上。
具体来看,华润三九通过并购天士力快速获取CGT管线和技术团队,与艾尔普合作补齐iPSC心衰赛道,又借助深圳三院打通临床资源。
2025年3月,天士力正式成为华润三九控股子公司。这笔交易的意义远超财务并表,它为华润三九带来了一套完整的CGT技术体系。
天士力在心脑血管领域最核心的壁垒,不是某一款药,而是一条完整的治疗链。
日常管理端,复方丹参滴丸是年销30亿级的心血管中药标杆,深耕心衰和冠心病的长期用药场景;
急性救治端,普佑克是1类生物创新药,2025年9月新增脑卒中适应症,实现从心梗到脑梗的跨适应症突破,并被AHA/ASA 2026年急性缺血性脑卒中指南纳入推荐,这是首个获该国际权威指南推荐的中国原研溶栓药物。
“管”和“救”都有了,缺的是对已经损伤的心脏和大脑进行根本性修复,而这正是CGT切入的位置。天士力是国内最早布局CGT的药企之一,其3条已进入临床I期的CGT管线,加上1款临床前小核酸产品,覆盖干细胞和CAR-T两大技术路径,瞄准的全是传统医学的困局。可以说,华润三九进军CGT不是另起炉灶,而是在天士力的基础上“起高楼”。
2025年6月,华润三九与艾尔普达成联合研发合作。艾尔普HiCM-188的加入,则补上了iPSC心衰赛道拼图。天士力3条管线覆盖的是干细胞(间充质)和双靶点CAR-T。但缺iPSC这个更前沿的方向,HiCM-188正好补上了。这是全球首个在中美两国同时获批临床默示许可的iPSC心衰治疗创新药,在中国已进入Ⅱ期临床试验阶段,代表着iPSC技术在心脏修复领域的最高水平。
中国约有1200万心衰患者,根据专家共识推算每年新增约300万。心衰的残酷在于,它不是突然倒下,而是心脏一点一点丧失泵血能力,心输出量再也撑不住身体的需求,患者气喘、浮肿、反复住院,带着一颗越来越弱的心脏活着,每一天都在倒计时。而现有药物只能延缓这个进程,死掉的心肌细胞不会再生。
中国每年新发癌症约482万例,大部分为实体瘤。手术切了,化疗打了,它还是回来。晚期实体瘤的复发率和转移率居高不下,患者和家属最怕听到的是“没有更好的办法了”。
最被忽视的是日复一日的疼痛。中国骨关节炎患者超1亿,这个数字庞大到让人觉得“正常”。但每一个阴雨天疼得下不了楼的老人,每一个爬不了楼梯的中年人,都在用沉默承受着生活质量被一点点蚕食。传统药物能止痛,但无法修复已经磨损的软骨。
从严重心衰到肿瘤复发,再到磨人的关节疼痛。这些疾病的跨度从生死到日常,但有一个共同特征,传统医学无法根治,患者只能在缓解与等待中消耗。而CGT要做的,不是再给一种“延缓”的药,而是尝试从根本上修复,补心肌、杀残癌、修软骨。这才是华润三九布局CGT最底层的原因。
进军CGT,正将华润三九从“OTC中药龙头”重新定义为“中药+化药+生物药”的全产业链创新龙头。当干细胞修复心脏、CAR-T攻克脑瘤从新闻变成现实,华润三九收获的将不仅是市场份额,更是定义下一代医学标准的话语权。
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细胞与基因治疗:华润三九携天士力与深圳三院共建CGT联合实验室[2V]
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